Laboratorio de Análisis Térmico y Validación de Cadena de Frío en Perú
Garantiza el cumplimiento normativo, la estabilidad de tus proyectos y evita observaciones en auditorias con respaldo técnico especializado.
El control térmico no es opcional: es crítico para tu operación
Riesgos de operar sin un control térmico validado
Pérdida de productos termosensibles
Observaciones en auditorías
Incumplimiento de normativa sanitaria
Variabilidad Térmica no detectada
Nuestras soluciones integrales en análisis térmico
Nuestros servicios se desarrollan bajo lineamientos establecidos por normativa vigente, asegurando cumplimiento en auditorías y procesos regulatorios.
RM 132-2015/MINSA
Documento técnico sobre el manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos.
BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO
Estándares críticos para asegurar la integridad de productos durante todo el tiempo de almacenamiento.
VALIDACIÓN DE CADENA DE FRÍO
Procesos de verificación para confirmar que el transporte y distribución mantienen las temperaturas requeridas.
SERVICIOS
ALCANCES
MAPEO TÉRMICO DE ALMACENES
Almacenes, laboratorios y otros lugares en temperaturas controladas de 10 °C a 40 °C y humedad relativa de 20 % hr a 80 %hr
ESTUDIO DE CONDICIONES AMBIENTALES A UNIDADES MÓVILES
Mapeo de toda unidad móvil como camiones, furgonetas, etc. En temperaturas de 10 °C a 40 °C y humedad relativa de 20% hr a 80% hr
CALIBRACIÓN, CARACTERIZACIÓN Y/O CALIFICACIONES DE CÁMARAS CLIMÁTICAS
En temperaturas de 10 °C a 40 °C y humedad relativa de 20% hr a 80% hr
CALIBRACIÓN, CARACTERIZACIÓN Y/O CALIFICACIONES DE REFRIGERADORAS
En temperaturas de -30 °C a 20 °C
CALIBRACIONES DE EMBALAJE PARA TRANSPORTE DE UN PRODUCTO TERMOSENSIBLE
En temperaturas de -30 °C a 20 °C
VALIDACIÓN DE VIDA FRÍA DE CAJAS TÉRMICAS DE USO EN EL TRANSPORTE DE UN PRODUCTO TERMOSENSIBLE
En temperaturas de -30 °C a 20 °C
VALIDACIÓN DE VIDA FRÍA DE CAJAS TÉRMICAS DE USO EN EL TRANSPORTE
En temperaturas de -30 °C a 20 °C
Trazabilidad Metrológica y Equipos de Precisión
Todos nuestros mapeos térmicos se realizan con instrumentos y equipos de alta precisión cuyos certificados de calibración son trazables a patrones nacionales e internacionales.
INACAL LC-053
Acreditación nacional que garantiza la calidad de nuestro laboratorio.
A2LA 6829.01
Respaldo internacional para que tus mediciones sean válidas globalmente.
VALIDEZ LEGAL INCUESTIONABLE
«Nuestros equipos son calibrados en nuestro propio Laboratorio de Calibración Acreditado, garantizando que cada medición tenga validez legal ante DIGEMID, MINSA y SUNAFIL.»
Sectores que confían en nuestro respaldo técnico
Soluciones adaptadas a las exigencias regulatorias de las industrias más críticas.
Industria Farmaceútica
Logística y Distribución
Almacenamiento Especializado
Preguntas Frecuentes sobre Mapeo Térmico
¿Cada cuánto tiempo se debe realizar un mapeo térmico de almacén?
La RM 132-2015/MINSA y las Buenas Prácticas de Almacenamiento recomiendan realizarlo al menos una vez al año, o inmediatamente después de cualquier modificación estructural, cambio de sistema de climatización o reubicación de estanterías.
¿Qué equipos utilizan para el mapeo térmico?
Utilizamos data loggers de alta precisión que registran temperatura y humedad relativa de forma continua. Todos los equipos cuentan con certificado de calibración vigente y trazabilidad a patrones NIST, respaldado por nuestro laboratorio acreditado INACAL LC-053 y A2LA.
¿El informe de mapeo térmico tiene validez ante DIGEMID o MINSA?
Sí. Nuestros informes son emitidos bajo los lineamientos de la ISO/IEC 17025:2017, incluyendo mapas de calor, identificación de puntos críticos y recomendaciones de control, siendo plenamente defendibles ante auditorías.
¿Tu almacén o flota está listo para la próxima auditoría de DIGEMID?
No arriesgues tu producto termosensible ni tus certificaciones. Solicita un diagnóstico térmico con respaldo técnico indiscutible.
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